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| 艾滋病疫苗引起“人种疫”之争 |
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作者：99aids |
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来源：http;//www.chineseaids.com |
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日期：2005-6-10 |
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AIDSVAX（音译为艾滋瓦克斯），全球率先进入Ⅲ期临床试验的艾滋病疫苗，到底灵不灵？在翘首以盼4年多后，得到的答案却令人感到失望和意外。美国瓦克斯根生物技术公司不久前宣布，艾滋瓦克斯疫苗总体上基本不管用，但对黑人和亚洲人效果似乎比较显著。这一结果相当暧昧，往好的或坏的方面去理解皆无不可。事实上，科学界内部也的确出现了观点截然不同的解读，或者说是争论。
悬念：数据分析秘密进行
极少有科学研究成果的公布，像艾滋瓦克斯疫苗人体测试这样搞得神神秘秘，吊足了大家的胃口。
今年2月15日，一个周六，瓦克斯根公司的一个数据分析专家小组住进了离该公司加州布里斯班总部不远的一家酒店。这些人全部以假名字登记入住，任务是在与外界隔绝的状态下，对艾滋瓦克斯为期四年多的Ⅲ期临床测试数据进行分析。
瓦克斯根公司称，之所以做出此举，是为了确保在公司正式发布结果前，防止除分析小组以外的其他人特别是投资者提前获知情况。这些专家们被禁止与亲朋好友直接接触，所有联络都通过中间渠道进行，以防外界能够从专家们的语调中听出点什么。
尽管如此，瓦克斯根公司疫苗测试结果即将颂的消息依然不胫而走。媒体都在焦急中等待艾滋病研究领域可能爆出的重大新闻。
结果：没有奇迹与意外发现
可惜，艾滋瓦克斯的最终试验结果与人们的期望值没有太大距离，它未能创造奇迹。
从1998年6月开始，瓦克期根公司共在美国、加拿大、波多黎各和荷兰等国选取59个地点，征集5417名志愿者进行了疫苗的临床试验。这些志愿者均属艾滋病病毒感染高危人群，其中主要为男同性变和双性变者，有约300人是感染艾滋病病毒机会较大的妇女。但最终的测试结果显示，就所有志愿者而言，接受疫苗注射仅能将他们感染艾滋病病毒的危险降低3.8%，与70%的有效性标准相比，其有效率微乎其微。美国仪器和药物管理局（FDA）曾提出，只要有效性能达到30%，艾滋瓦克斯就可以获准上市，但即便如此，该疫苗离这一目标也相距甚远。
作为离市场化最近的一种艾滋病疫苗，艾滋瓦克斯的上市看来几乎没什么希望。美国《纽约时报》在一篇社论中认为，该疫苗“并不比一片安慰剂有用多少”，真正有效的疫苗要想面市“很可能还需几年时间”。
在公布最新临床试验结果的当日，瓦克斯根公司的股票狂跌47%。然而，该公司的疫苗测试结果在令人失望的同时好像又展现了一丝“曙光”。在去掉Ⅲ期临床试验中占绝大多数的白种人和西班牙裔人，接受艾滋瓦克斯疫苗注射的亚洲人和黑人，感染艾滋病病毒的机会降低多达67%。
瓦克斯根公司以上为证据坚持认为该疫苗还是有前途的。疫苗发明人、瓦克斯根公司高级副总裁伯曼说：“这是首次以具体的数据表明，特定的疫苗能预防人体感染艾滋病病毒。”联合国艾滋病联合规划署和世界卫生组织也在一份声明中指出，瓦克斯根公司的大规模临床试验结果，是朝研制有效疫苗方向迈出的重要一步。联合国艾滋病联合规划署执行干事彼得?皮奥表示，试验结果是令人鼓舞的，证明了疫苗的可行性，现在迫切需要搞清楚为什么疫苗只对特定人种起作用。
瓦克斯根公司研究人员称，在试验中，与白种人相比，注射了疫苗的亚洲人和黑人，体内产生的艾滋病病毒抗体似乎明显要多。他们进一步推测说，疫苗之所以对亚洲人和黑人效果更佳，原因可能在于基因构成的不同。
争论：是商业游戏，还是科学论断
这一所谓的“人种论”，是围绕艾滋瓦克斯疫苗争论的焦点所在。包括“同性恋男人健康危机”等在内的4个艾滋病防治促进组织批语说，瓦克斯根公司从人种角度对数据进行分析，是“误导的和不成熟的”，不过是为了商业利益在玩“数字游戏”。非洲方面也不买账，南非艾滋病专家们直言不讳地指出，抛出不负责任的“人种论”，不过是瓦克斯根公司为把失败的疫苗推销给亚、非两洲而玩弄的宣传伎俩，这有可能给受艾滋病打击最严惩的发展中国家带来混乱，使人们产生不切实际的期望。
“人种论”质疑者们最主要的理由是瓦克斯根公司临床测试中黑人和亚洲人的样本太少。参与试验的黑人和亚洲人总数不足500，黑人志愿者中只有13人感染艾滋病病毒，73名亚洲人中感染者也仅有4人，而且这4人中只有2人接受了疫苗注射。非赢利的“国际艾滋病疫苗倡议”组织负责人伯克利指出，从大量试验对象中只选取了13名黑人感染者的做法很让他感到“担忧”。美国亚拉巴马大学让艾滋病病毒基因学家考什洛则表示，疫苗在试验中整体有效性只有3.8%，但在黑人身上效果却达到78%，差别达到20倍，“虽说并非不可能”，但对他来说却是“难以想象”。
专家们还认为，疫苗效果有别可能是黑人、白人基因不同所导致的说法，也没有什么科学道理。美国康奈尔大学艾滋病免疫学家约翰?摩尔称，“我不认为有什么生物学机制能够对此予以解释”，他批评瓦克斯根公司的结果“并不真实”。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇咯说，应该让过硬的统计学家对瓦克斯根公司的结果进行分析，以告诉世人这些结果的真实面目。福奇负责的研究所曾在1994年决定取消对艾滋瓦克斯疫苗的支持，理由是早期临床测试结果让人失望。  |
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