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艾滋病检测相关常见问题

问:请问金标试纸检测的准确性如何?

答:这个问题也就是关于金标试纸假阴性或假阳性问题,也即敏感度和特异度问题,本公司生产的试纸经中国药品生物制品检定所、经过国内六家权威艾滋病监控中心及确认实验室、血液中心与医院联合考核,结果显示本试纸灵敏度达99.40%, 特异性达100%,总符合率达到99.7%,与目前国际上的主流试剂质量处于同一水平。
注:血检试纸在检测时均可在常规环境中进行,不需要特别的实验环境,样品采集前对受检者无特殊要求,不需禁食。

问:HIV试纸的原理是什么?

答:本品可用于全血、血清、血浆标本检测,符号显示结果明确,操作简便,反应迅速,30分钟内可完成全部测试过程,有较好的特异性、稳定性和灵敏度。室温可储存、运输,单人份及时操作,适用于临床、海关、体检等检测。 
其原理是:
采用基因重组的HIV1+2作为包被抗原,用HIV抗原单克隆抗体作为质控抗体,分别因相于硝酸纤维素膜,用胶体金标记HIV-1/HIV-2抗原,采用层析双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体。
检测时样品中的HIV抗体与标记胶体金的HIV1+2抗原蛋白(Ag-Au)形成复合物,由于层析作用复合物沿膜条移动,可与包被的HIV1+2抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品,则可分别在检测区及对照区各凝集形成一条红色线;如为阴性样品,则只在质控区形成一条红色线。

问:阳性(+)结果的意义是什么?

答:试纸上出现两条红线,表示血液HIV抗体阳性。说明样品血液被高度怀疑为HIV感染,若要最终确认,需要做Western-Blot试验,当然这个试验需要由省一级或以上的艾滋病检测实验室才能完成,并出具检验报告,其它任何医疗单位所做的HIV检测都只与本试纸检测具有相同的意义。您如果检测到阳性结果,请及时到上述部门进行确认试验。不过您不用担心,这个检测的灵敏度和特异度已经相当高了,基本不会与确认试验有出入。其实几乎所有人运用这一试验已经足够,因为其阴性结果的可靠性足以令你欣慰。

阴性(-)结果的意义是什么?

答:试纸上仅出现一条红线(对照线),表示血液HIV抗体阴性。说明样品血液未被HIV感染,受试者可以放心了。但是有一点需要说明,在“空窗期”(高危行为后2个月以内)以内检测到的阴性结果可能不正确,因为在这段时期中,人体对HIV感染还没有产生足以被检测到的抗体。因此,“空窗期”以后,最好2-3个月以后检测得出的阴性结果才可使受试者完全放心。

如果试纸未出现红线怎么办?

答:说明试验失败。可能的原因是:未按操作程序进行操作,或试纸本身存在质量问题(极少),请另取试纸卡进行检测。 
确操作方法: 
1、将待检样品和检测试剂置室温(15-30℃)平衡10-15分钟。
2、打开铝箔袋,取出检测盒,水平放置在洁净的操作台上。
3、用检测盒附带的一次性滴管在样品室内(标记有"S"字样)加入80ul(2滴)待检样品(全血、血清、血浆标本),加样时应尽量避免产生气泡。 如果是全血样本,加先加入1滴全血样本后,再加入1滴样本稀释液配合检测。
4、室温静置30分钟观察反应结果。

全血检测和血清检测有不同?

答:关于全血和血清检测,检测的准确性是一样的,只要判定结果时间不超过20分钟,两者无差别。为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中,血液中的各组分扩散速度不一,当血清中的HIV抗体到达检测区,并使区带显红色时,血浆中的血红蛋白还没有到达检测区,这时(20分钟内)判定结果,没有什么问题。超过20分钟,本身带红色的血红蛋白也到达检测区,对非专业人士来说,这将对结果判定带来一点混淆,不过其实这也不难鉴别,只要应用过一次试纸,就会明白,真正的阳性(红色)检测线是横向的,血红蛋白产生的红色混淆比较乱,而且是纵向的,从底部向上延伸的。 可是全血检测的好处还是相当明显的,只要1-2滴血,非常方便。对医院或防疫站来说,可以结合其他的血液检测项目进行,用血清,就不需要重复采血了。 当然,96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵,这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。

试纸具有传染性吗?

答: 有人说:"血检试纸含有艾滋病病毒,具有传染性",这种说法是错误的,也是很可笑的。 现在的生物科技都是基因工程,哪里会用病毒来做原料。试纸条上包被的抗原,并不是具有传染性的HIV病原体,也不是从HIV病原体中提取的物质成分,而是人工合成的一种高分子化合物,它只是在显微形态上具有与HIV抗原相似的抗原构像,所以能用来检测血液中的HIV抗体,而其本身根本无传染性可言。所以,试纸中根本不含有艾滋病病毒,绝对没有传染性。
至于做实验的医生们为什么要戴手套,其实很简单,这是为了防止血制品交叉感染而采取的措施,并非试纸具有传染性!

为什么有些报道说血检危险?

答: 这种危险性是相对于在医院给患者检测的医务检测者的,他们由于经常为大量人群采血检测,接触到的检测者的血液是危险的,由于职业暴露因素,医务人员也是爱滋病的高危人群,试剂本身无危险性和传染性,有危险性的是检测者的血液,血检方式查爱滋病可能存在爱滋病患者传染医务人员的危险性,所以医生在接触所有血制品都要戴防护手套,我们也一再强调大家做检测时一定不要多人交叉使用采血检测工具,但自己给自己做检测时是不需要戴防护手套的,自助式检测不存在任何传染问题。

稀释液有何功能, 应如何使用?

答: 有人说:“如果不加入稀释液,其检测结果只能为阴性”,这种说法是错误的,相反如果稀释液加的太多了,会降低试纸的灵敏性。

功能: 稀释液的主要成分是渗透压、PH值都和血液一样的缓冲溶液,它使红血球可以保持原来的形状,不会产生凝集和溶血现象,从而使反应的速度更快, 检测更顺利的出结果. 在通常情况下, 不用稀释液也能出结果,不过反应的速度会降低. 但是在血球浓度太大(血液太粘稠)或室温较低的情况下,检测可能会出不了结果,导致检测失败,这就应加入稀释液了。

用法: 正确的使用方法应该是先将血液滴入试纸,等5-10秒以后再加上稀释液,促进反应。不应该直接用稀释液来稀释血液,这样如果稀释液量少还没关系,如果太多了,会大大降低试纸的灵敏度。因为从反应过程看,应该是血清中的抗原或者抗体,先与标记在试纸上的胶体金反应,反应的复合物在层析作用下向上移动,这时候加入稀释液,会产生一个比较大的液体压力、就可以使复合物向上移动的速度增加,减少反应的时间。如果直接用来稀释血液,会让开始反应的浓度下降,影响灵敏度。

注意:HIV试纸稀释液不能用别的液体来代替,如自来水、矿泉水等,也不能用其他种类的试纸的稀释液代替。

所以, 个人用试纸做检测时,如果检测能够顺利进行,就不一定要加入稀释液。加入适量的稀释液能够加快反应的速度,使检测更加顺利。但是不能加得太多,数量以一滴为宜,最多不能超过2滴,加入时间宜在血液滴入试纸后5-10秒后。

关于用血量, 检测时应加入多少血液?

答: 为了保证灵敏度,需要一到两滴血液, 最少需要一滴血液,但也不要太多,太多了也会影响检测.

为什么说30分钟后观察的结果无意义,是不是30分钟后试纸结果会有变化?

答:绝大多数的检测在30分钟后是没有变化的,但也有极个别的检测在30分钟后试纸会发生变化。所以30分钟以后观察到的结果是无意义的。

与ELISA方法比较,试纸检测的优缺点?

答:两者的敏感性与特异性几乎无差别,ELISA多用于医院、征兵体检等对人群的批量筛检,每一块酶联板一次可以检测92人份样品,其单人的价格就相对较为便宜,但是这种检测方法操作步骤多,必须有专业人员完成,只适用于医院等。
而金标试纸检测应用方便,无须复杂步骤,个人能独立完成,判定方法简单,但是价格贵一些。

唾液可以检测吗?

答:可以,目前北京爱卫唾液检测试纸,便是通过口腔粘膜渗出液检测HIV抗体的,爱卫试纸的灵敏度是99.3%,特异性是99.9%,单次检测结果的准确率在99%以上,爱卫唾液检测试纸的操作方便,无需刺指采血,适合女性、儿童、晕血者、怕痛者、家庭、企业员工等人群使用。同时爱卫试纸是单人份独立包装,非常适合在家自测。

用尿液可以检测艾滋病吗?

答:可以,但准确度较低。 
到目前为止,已由美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产出艾滋病尿检测试纸,不足的是该试纸在检测由HIV1型病毒引起的感染准确性较高,而对HIV2病毒引起的感染试纸检测的灵敏度较低, 不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染, 所以其检测准确度相对目前通用的血检试纸要低一些,同时HIV尿检试纸目前的假阳性偏高,目前国家还没有正式推荐使用。

艾滋病尿检测试纸与血检试纸有何区别?

答:艾滋病尿检测试纸与血检试纸的主要区别为: 尿检试纸能比较准确能检测出由HIV1型病毒已引的感染,不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染,其对HIV2型病毒感染检测的准确度不高,但其最大的特点就是操作方便,不需血。 
血检试纸由于生产技术已相当成熟,HIV1、HIV2型病毒引起的感染,该试纸均能准确地检测,其准确度高达99。7%,其不足点就是需要采血,在采血过程中如果多人交叉使用同一采血工具,易造成交叉感染,所以在做血检采血时,采血工具不能交叉混合使用,必须做到各人一份,单独使有。正因为血检试纸的准确度几乎高达100%,所以被所有国家广范推广使用!两种试纸的操作方法完全一样,只是取的样品不同。

问:用尿检试纸检测的结果,我可以完全放心吗

答:不能完全放心。 尿检试纸可以准确的检测出HIV1型及亚型病毒感染,但对HIV2型及其亚型病毒感染的检测灵敏度就相对低一些,所以我们建议最好用血检试纸检测,这样得出的结果会更准确!

共用牙刷可以感染吗 ?

答:感染的可能性极小。

虽然唾液传播艾滋病的几率是非常小的,如接吻,飞沫等。但是刷牙由于涉及到牙龈出血的问题(有时轻微破损引起的出血肉眼并不能发现),与血液接触的方式比较接近,如果一方是艾滋患者,那么共用牙刷的对方感染HIV的危险性还是存在的。但相对来讲,这样的感染机率是极其微小的,如果静置了一段时间后再使用,一般是不存在有感染的。

什么叫做"窗口期"?有多长?

答:艾滋病感染之后,会有一个已感染,但是无法检出的时间,叫做窗口期, 即指从受到艾滋病病毒感染, 到体内产生出艾滋病病毒抗体的这一段时间。在窗口期,艾滋病病毒感染者的血液检测查不到艾滋病病毒抗体,结果呈阴性。窗口期的长短个体有差异, 一般2周到6周,平均为30天,只有个别人的窗口期长达3-6个月(但这种几率非常小)。在感染过程中,首先出现的是病毒RNA,这是可以用PCR的方法检测出来,之后出现的是IgM抗体,使用双抗原夹心法即可以检测出来,然后出现的是IgG抗体,使用间接法可以检测出来,现在提供的金标试纸是双抗原夹心法,最短在感染6天之后就可以检测出来,大多数样本的窗口期在2-4周内,绝大多数人在1个月后都可以检出,如果高危行为过了3个月仍无法检测出来,基本上没有感染的可能了。

如果只能看到检测线,那是强阳性的结果;如果感觉能够看到检测线但非常浅,请再减少用血量再作一次(只有检测线一点红润都没有,才能肯定是阴性,如果有一点点红润,有可能是弱阳性,但也不一定是);如果是阴性,最好隔一段时间再测一次,因为有可能是感染初期,抗体的载量还少。如出现艾滋病毒阳性,请马上与各省防疫站艾滋病确认实验室联系。

高危行为后,我出现了一些可疑的症状,我会感染吗?

答:发生高危行为,受艾滋病毒感染后的2-6周,最常见的症状是反复出现的低热,伴有寒战、消瘦、疲乏无力。慢性腹泻也是某些艾滋病毒感染者早期的常见症状,以上症状一般持续7-14天,2-3个月后可出现血清HIV抗体阳性,随后感染者转为无症状期(潜伏期)。但是,任何医务人员不能仅凭表面症状而作出诊断,必须依赖血液HIV抗体检测来判断。

发生了肛交,没有出血,会感染吗?

答:本品可用于全血、血清、血浆标本检测,符号显示结果明确,操作简便,反应迅速,30分钟内可完成全部测试过程,有较好的特异性、稳定性和灵敏度。室温可储存、运输,单人份及时操作,适用于临床、海关、体检等检测。 
其原理是:
采用基因重组的HIV1+2作为包被抗原,用HIV抗原单克隆抗体作为质控抗体,分别因相于硝酸纤维素膜,用胶体金标记HIV-1/HIV-2抗原,采用层析双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体。
检测时样品中的HIV抗体与标记胶体金的HIV1+2抗原蛋白(Ag-Au)形成复合物,由于层析作用复合物沿膜条移动,可与包被的HIV1+2抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品,则可分别在检测区及对照区各凝集形成一条红色线;如为阴性样品,则只在质控区形成一条红色线。

试纸的保存方法和有效期?

答:保存方法非常简单,常温下阴凉, 避光, 干燥处保存即可,或4-25℃冰箱储藏,切勿冰冻。
冷藏保存的试纸检测前要恢复室温再打开。 有效期10个月。

听说近日有个别网站出销假冒HIV检测试纸,我怎么识别试纸的真假?

答:请各位顾客朋友们按以下要求去识别,如不满足下列条件之一,均可能是假冒产品:
1. 产品包装上应有以中文方式出现的相关标识。
2. 产品应有:HIV(1+2)字样,生产批号(字母开头,共9位数),使用说明,生产厂家,生产地址等必要信息。
3. 所有抗体检测实验均不可能达到100%,如果宣称试纸的检测准确度可以高达100%均可识为假冒。

问:HIV抗体检测准确度有没有可能达100%?

答:不可能达到100%。 

任何通过抗体来检测的实验,其准确是不可能达到100%, 有点医学知识的人都知道任何通过抗体来检测的实验都是避免不了出现假阳性的情况(当然HIV检测也不例外),也就是说当你体内产生了HIV抗体时,从医学的角度来讲并不代表你感染了HIV病毒, 如果有人说对你说其HIV抗体检测准确度高达100%,那肯定是骗人的, 不过可以肯定的是当你体内HIV抗体检测为阴性时(窗口期外),肯定是100%没有被HIV病毒感染,这也就是为什么艾滋病检测要分为初诊(抗体检测)、确诊(病源学)两个步骤。从目前市场上来看,HIV检测试纸国内的优于国外的(国内试纸准确度可达99.63,国外一般为96.4%)。 

由于尿检试纸目前只能检测HIV1型病毒,不能检测HIV2及其亚型病毒,其检测准确度一般为60%左右(我国HIV2及其亚型病毒感染率大约为40%,HIV1型为60%),准确度比血检试纸低些。

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