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我国艾滋病CD4检测试剂盒国产化取得重大突破

记者4月30日从北京经济技术开发区管委会了解到,由位于该区的北京旷博生物技术有限公司开发、生产的“艾滋病CD4检测试剂盒”日前获得2项国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。该产品经中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室的对比验证,在产品性能和质量上完全可以实现国产替代进口。我国艾滋病CD4检测试剂长期被国外公司垄断的格局将被改变。 
  
据介绍,CD4淋巴细胞是HIV病毒攻击的主要靶细胞,在人体免疫反应中发挥着重要的功能,人体感染HIV后,该细胞的绝对数量就会减少,根据我国现行《艾滋病诊疗指南》,一微升全血中CD4淋巴细胞数小于200个就可诊断为艾滋病。“该产品主要是用于艾滋病的诊断,治疗监测及疗效评估,此次成功研发的2项试剂盒是通用型的,可分别适用于国外和国内不同类型的流式细胞仪。” 北京旷博生物技术有限公司副总经理薛向军说。 
  
据了解,我国艾滋病检测试剂长期处于被国外公司垄断的局面。据不完全统计,仅2013年全国CD4检测就约有40余万人次,2014年这一数字预计可能增加至60万人次。如CD4检测全部选用国产品牌,仅此一项便可每年减少数千万的政府财政支出。 
文章页数 [1]  ■ 日期:2014/5/6 15:12:06

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